---
title: "Обладнання фармацевтичної лабораторії - вимоги GMP та вибір меблів"
description: "Обладнання фармацевтичних лабораторій має відповідати вимогам GMP, оскільки воно безпосередньо впливає на якість і безпеку виробництва ліків і дослідницьких"
canonical_url: "https://www.renggli.pl/uk/blog/o%D0%B1%D0%BB%D0%B0%D0%B4%D0%BD%D0%B0%D0%BD%D0%BD%D1%8F-%D1%84%D0%B0%D1%80%D0%BC%D0%B0%D1%86%D0%B5%D0%B2%D1%82%D0%B8%D1%87%D0%BD%D0%BE%D1%97-%D0%BB%D0%B0%D0%B1%D0%BE%D1%80%D0%B0%D1%82%D0%BE%D1%80%D1%96%D1%97-%D0%B2%D0%B8%D0%BC%D0%BE%D0%B3%D0%B8-gmp-%D1%82%D0%B0-%D0%B2%D0%B8%D0%B1%D1%96%D1%80-%D0%BC%D0%B5%D0%B1%D0%BB%D1%96%D0%B2"
language: "uk"
published: "2026-05-13"
last_updated: "2026-09-16"
alternates:
  pl: "https://www.renggli.pl/pl/blog/wyposazenie-laboratorium-farmaceutycznego-wymagania-gmp-i-dobor-mebli.md"
  en: "https://www.renggli.pl/en/blog/pharmaceutical-laboratory-equipment-gmp-requirements-and-furniture-selection.md"
  de: "https://www.renggli.pl/de/blog/pharmazeutische-laborausrustung-gmp-anforderungen-und-mobelauswahl.md"
  lt: "https://www.renggli.pl/lt/blog/farmacijos-laboratorine-jranga-gmp-reikalavimai-ir-baldu-parinkimas.md"
---

# Обладнання фармацевтичної лабораторії - вимоги GMP та вибір меблів

> Обладнання фармацевтичних лабораторій має відповідати вимогам GMP, оскільки воно безпосередньо впливає на якість і безпеку виробництва ліків і дослідницьких

Опубліковано 2026-05-13 · Оновлено 2026-09-16 · Категорія: [Проєктування лабораторії](https://www.renggli.pl/uk/blog/katehoriia/%D0%BF%D1%80%D0%BE%D1%94%D0%BA%D1%82%D1%83%D0%B2%D0%B0%D0%BD%D0%BD%D1%8F-%D0%BB%D0%B0%D0%B1%D0%BE%D1%80%D0%B0%D1%82%D0%BE%D1%80%D1%96%D1%97) · Автор: [Команда Renggli](https://www.renggli.pl/uk/blog/avtor/zespol-renggli) · 4 хв читання

Обладнання фармацевтичних лабораторій має відповідати вимогам GMP, оскільки воно безпосередньо впливає на якість і безпеку виробництва ліків і дослідницьких процесів. Правильно підібрані [**медичні меблі**](https://www.renggli.pl/uk/propozycja/medychni-mebli), стійкі до хімікатів і легкі в чищенні, атакож [**лабораторні витяжки,** ](https://www.renggli.pl/uk/propozycja/vytiazha)які забезпечують безпечну роботу з леткими та активними речовинами, тут мають вирішальне значення. Лабораторні **робочі** поверхні, **лабораторні мийки** та [**лабораторні арматури також відіграють важливу** ](https://www.renggli.pl/uk/propozycja/armaturni-klapany/klapany)роль, оскільки вони повинні відповідати високим стандартам гігієнічної та хімічної стійкості.

## **Яким вимогам GMP має відповідати фармацевтична лабораторія?** {#яким-вимогам-gmp-має-відповідати-фармацевтична-лабораторія}

**GMP (Хороша виробнича практика)** - це система правил, що визначає юридичні та якісні вимоги для процесів, пов'язаних із **виробництвом лікарських засобів**, включаючи кваліфікацію, валідацію та ведення повної **документації процесу** в**системі якості**.

Фармацевтична лабораторія повинна забезпечувати високу **мікробіологічну безпеку** та ефективно запобігати забрудненню, що стосується як організації роботи, так і вибору обладнання, а також підтримання **належної гігієни заводу**.

Вимоги до місця включають, m.in:

- мінімум **2 м² вільного простору на працівника**,
- висота кімнати не менше **3,30 м**, що потрібно для забезпечення безпечних і ергономічних умов праці.

Регулярне обслуговування обладнання **також є важливим**, що гарантує його ефективність і відповідність вимогам якості. Система GMP також враховує **Додаток 21 GMP**, який визначає зобов'язання, пов'язані **з імпортом лікарських засобів**.

## **Як обрати лабораторні меблі та стільниці з високою хімічною стійкістю?** {#як-обрати-лабораторні-меблі-та-стільниці-з-високою-хімічною-стійкістю}

Вибір [**лабораторних**](https://www.renggli.pl/uk/propozycja/sistema-laboratornih-mebliv) меблів має починатися з типу робочого місця. **Настінні лабораторні столи** підходять для роботи на одній станції та рутинного аналізу, тоді як **острівні лабораторні** столи дозволяють доступ з кількох сторін і використовуються у великих лабораторіях. Для точних вимірювань також використовують **вагові таблиці** з **антивібраційними модулями**, щоб зменшити вплив вібрацій на результати.

Ключовим є вибір матеріалу для [**лабораторних стільниць**](https://www.renggli.pl/uk/propozycja/laboratorni-stilnyci), який слід узгоджувати з типом роботи:

- **технічна кераміка** - найвищий хімічний, тепловий та механічний опір,
- **епоксидна смола** - дуже стійка до кислот, луг і розчинників,
- **Фенольна смола** - хороша хімічна стійкість при нижчих витратах,
- **HPL-ламінати** - економічно вигідне рішення для менш вимогливих застосувань.

Важливим аспектом також є **ергономіка роботи**, тобто правильне налаштування висоти та розташування станції під користувача. **Модульні меблеві системи дедалі частіше** використовуються, які дозволяють гнучко змінювати планування лабораторії залежно від ваших потреб.

Усе обладнання має бути **високостійким до хімічної** стійкості - включно з стійкістю до кислот, луж, ультрафіолетового випромінювання та дезінфекції - для забезпечення довговічності та безпеки роботи в лабораторних умовах.

## **Яке обладнання добре працюватиме в чистих кімнатах?** {#яке-обладнання-добре-працюватиме-в-чистих-кімнатах}

Чиста кімната - це середовище з суворо контрольованим **класом чистоти**, де критично важливо зменшити викиди частинок і підтримувати високу **мікробіологічну чистоту**. Кожне обладнання має підтримуватипроцеси **дезактивації** та стерилізації, щоб уникнути додаткових забруднювачів у робочу зону.

Основний будівельний матеріал - **нержавіюча сталь** (304L/316L), оскільки вона забезпечує високу стійкість до корозії та легкість стерильності. Гладкі поверхні з низькою шорсткістю (**Ra < 0,8 мкм**) сприяють ефективному дезінфекції та знижують ризик росту мікроорганізмів.

У зонах чистих кімнат також важливий захист від електростатичного розряду, або **ESD (електростатичного розряду**). **Спеціалізовані** антистатичні меблі**, включно** з лабораторними стільцями**, використовуються в зонах EPA** для запобігання накопиченню навантажень і захисту чутливих процесів.

## **Як обрати витяжки та шафи для хімічних реагентів?** {#як-обрати-витяжки-та-шафи-для-хімічних-реагентів}

**Вихлопна витяжка (вихлопна шафа)** - це базовий пристрій безпеки в хімічній лабораторії, який захищає користувача від випарів, газів і пилу, що утворюються при роботі з небезпечними речовинами. Його інтер'єр і робочі елементи мають бути виготовлені з матеріалів з високою хімічною стійкістю, щоб витримувати **контакт з корозійними** та **легкозаймистими** речовинами, забезпечуючи при цьому ефективний потік повітря всередині **хімічних** екстракторів і всієї вентиляційної системи.

При виборі **хімічних** реагентів і **лабораторних** шафважливо переконатися, що речовини зберігаються безпечно і що їх можна скидати у разі викидів пари. Тому шафи повинні бути оснащені вентиляційними отворами, які дозволяють підключатися до **лабораторної вентиляції**, що дозволяє підтримувати контрольовані умови та знижувати ризик накопичення пари.

Варто також розглянути елементи інфраструктури безпеки на робочих станціях, такі як [**лабораторні мийки**](https://www.renggli.pl/uk/propozycja/laboratorni-rakovyny) (наприклад, виготовлені з твердої кераміки) табінокулярний **апарат для миття очей**, які дозволяють швидко реагувати у разі контакту з небезпечними речовинами.

## **Які технічні стандарти та сертифікації потрібні для дослідницької інфраструктури?** {#які-технічні-стандарти-та-сертифікації-потрібні-для-дослідницької-інфраструктури}

Дослідницька інфраструктура в лабораторіях повинна відповідати специфічним **стандартам PN-EN**, які регулюють як безпеку, так і функціональність обладнання. Для m.in мають ключове значення **PN-EN 14727** (щодо вимог до меблів для зберігання в лабораторіях) та **PN-EN 14056:2003**, який визначає правила проєктування та встановлення лабораторного обладнання.

На практиці всі елементи обладнання повинні мати**сертифікат відповідності** чинним стандартам, атакож **сертифікати схвалення** для використання в медичних і лабораторних приміщеннях. Також важливо, щоб обладнання було абсолютно новим і відповідало чинним **технічним вимогам** і стандартам безпеки.

Важливим параметром матеріалу є **клас гігієни E1**, який гарантує низький рівень викидів шкідливих речовин із меблевих матеріалів, що безпосередньо впливає на безпеку користувачів і якість роботи в лабораторному середовищі.

## **Як працює процес кваліфікації та валідації лабораторного обладнання?** {#як-працює-процес-кваліфікації-та-валідації-лабораторного-обладнання}

Згідно з **Додатком 15 GMP**, кожне **лабораторне обладнання** - такеяк **автоклави**, **лабораторні центрифуги** або **інкубатори** - маєпройти **кваліфікаційний** процес перед тим, як отримати дозвіл на регулярну роботу. Це потрібно для підтвердження того, що пристрій працює належним чином і є безпечним для досліджень або виробничих процесів.

**Процес кваліфікації та валідації**полягає у поступовій перевірці та документуванні коректності обладнання на кожному етапі його впровадження. Це включає монтаж, експлуатаційне та технологічне тестування, а всі результати фіксуються як частина **документації процесу** та **виробництва**, що підтверджує повну відповідність вимогам GMP.

Важливим елементом є підготовка повної **кваліфікаційної документації обладнання**, включно не лише з результатами випробувань обладнання, а й звітами про встановлення меблів та інфраструктури. Екологічні вимірювання, такі як звіти ESD та тести на чистоту після складання обладнання, також дедалі частіше враховуються, що сприяє всебічній **валідації обладнання** та всього лабораторного середовища.