Wie wählt man einen Reinraumstuhl aus und erfüllt die Reinheitsnormen?

Wie wählt man einen Reinraumstuhl aus und erfüllt die Reinheitsnormen?

Die Wahl eines Reinraumstuhls ist eine strategische Entscheidung, die die Qualität der durchgeführten Prozesse beeinflusst. Selbst kleinste, von der Ausrüstung erzeugte Verunreinigungen können die Bemühungen des gesamten Teams zunichtemachen. Ein geeigneter Sitz garantiert die Einhaltung der ISO-Reinraumklassen und den erforderlichen antistatischen Schutz.

Luftreinheitsklassen nach ISO 14644-1

Die Norm ISO 14644-1 definiert die Luftreinheitsklassen basierend auf der maximalen Anzahl von Partikeln einer bestimmten Größe pro Kubikmeter Luft. Die Regel ist einfach: Je niedriger die Klassennummer, desto strenger die Anforderungen und desto geringer die zulässige Partikelkonzentration. Die Norm unterscheidet Klassen von ISO 1 bis ISO 9, obwohl in der Industrie- und Laborpraxis am häufigsten die Klassen ISO 5 bis ISO 8 anzutreffen sind.

Die Zuordnung eines Raums zu einer bestimmten Klasse wirkt sich auf die Arbeitsorganisation in der Zone aus: die Intensität der Luftfiltration, die Anzahl der Luftwechsel pro Stunde, die Notwendigkeit von Schleusen und Schutzkleidung sowie Einschränkungen hinsichtlich der zulässigen Ausstattung, einschließlich Labormöbel. Das im Reinraum anwesende Personal und die Ausrüstung sind die Hauptquellen für Partikelemissionen, was einen strengen Ansatz zur Kontaminationskontrolle bei der Auswahl der Ausstattung rechtfertigt.

Die Messung der Partikelkonzentration wird in bestimmten Betriebszuständen des Raums durchgeführt – im Ruhezustand und während des tatsächlichen Betriebs. Die Grenzwerte der Konzentrationen für einzelne Klassen müssen direkt im Normtext überprüft werden, da sie sich je nach Größe der analysierten Partikel unterscheiden.

Wie wählt man einen Reinraumstuhl für die entsprechende Reinheitsklasse aus?

Die Wahl des Reinraumstuhls hängt in erster Linie von der in der jeweiligen Zone geltenden Reinraumklasse ISO 14644-1 ab, da diese die zulässige Emission von Feststoffpartikeln durch die Ausrüstung bestimmt. Ein Standard-Laborstuhl unterscheidet sich von einem Reinraumsitz durch mehrere spezifische Lösungen: eine hermetische Abdeckung für die Gasdruckfeder, das Fehlen freiliegender Polsterelemente, eine geschlossene Sitzstruktur und Metallelemente mit einer glatten, porenfreien Oberfläche.

Die technischen Anforderungen steigen mit der Raumklasse – je niedriger die ISO-Klassennummer, desto restriktivere Kriterien muss ein staubfreier Stuhl erfüllen. Die Hersteller deklarieren die Konformität eines bestimmten Modells mit einer bestimmten Klasse und nicht mit dem gesamten Geltungsbereich der Norm. Daher sollte die Auswahl der Ausrüstung mit der Bestimmung beginnen, welcher Klasse der Zielarbeitsbereich zugeordnet ist.

Eine falsche Wahl hat messbare Konsequenzen: ein Anstieg der Partikelkonzentration in der Zone, das Risiko der Ablehnung einer Produktions- oder Forschungscharge und während eines Audits aufgedeckte Nichtkonformitäten. In Umgebungen, die den GMP-Richtlinien unterliegen, was typisch für ein pharmazeutisches Labor ist, fällt die Auswahl eines Reinraumstuhls in den Geltungsbereich der formellen Raumqualifizierung, was die Dokumentation der Parameter des ausgewählten Sitzes erfordert.

Neben Modellen mit Rückenlehne werden in vielen Zonen auch Reinraumhocker eingesetzt, die bei Einhaltung der gleichen Materialanforderungen dem Bediener eine größere Bewegungsfreiheit bieten. Laborstühle und Laborhocker für Reinräume sollten von Lieferanten bezogen werden, die die Konformität jedes Exemplars mit entsprechender Material- und Messdokumentation bestätigen.

Konstruktionsmaterialien zur Reduzierung der Partikelemission

In Reinräumen werden Materialien mit einer geschlossenen Oberflächenstruktur ohne offene Poren und Fasern verwendet – hauptsächlich Polyurethan-Integralschaum und Edelstahl. Über die Zulassung entscheidet die Beständigkeit gegen Abrieb und Desinfektionsmittel.

Ein antistatischer Polyurethansitz aus Integralschaum nimmt weder Wasser noch Fette auf und weist eine erhöhte Beständigkeit gegen Desinfektion und UV-Strahlung auf. Dies sind grundlegende Eigenschaften für kontrollierte Zonen, wobei die Zulassung eines Modells für eine bestimmte Klasse eine separate Bestätigung erfordert.

Metallelemente – Fußkreuz, Säule, Verstellmechanismen – müssen eine glatte Oberfläche ohne Poren und Mikrorisse sowie Korrosionsbeständigkeit aufweisen. Diesen Anforderungen unterliegt jedes Element, einschließlich der Rollen, da ein einziges nicht konformes Bauteil die Reinraumklasse eines Polyurethanhockers beeinträchtigen kann.

ESD-Schutz: antistatische Eigenschaften eines Laborstuhls

Stühle im Reinraum müssen elektrostatische Ladungen gemäß der Norm PN-EN 61340-5-1 sicher ableiten. In kaufmännischen Beschreibungen werden oft zwei Konzepte verwechselt: Ein antistatisches Material begrenzt die Ansammlung von Ladungen, während ein dissipatives Element diese in kontrollierter Geschwindigkeit zur Erde ableitet – es ist diese zweite Funktion, die den tatsächlichen Schutz bestimmt.

In einem elektrostatisch geschützten Bereich zählt die Kontinuität des gesamten Entladungsweges. Wird dieser an irgendeiner Stelle unterbrochen – zum Beispiel durch den Austausch von Rollen gegen Standardrollen –, wird die Wirksamkeit der Lösung ungültig, unabhängig von den restlichen Elementen des Stuhls.

Elektrostatische Entladungen gefährden Elektronik und brennbare Substanzen und erhöhen das Risiko von Schäden und Entzündungen. Der Parameter, der die Eigenschaften bestätigt, ist der Oberflächenwiderstand, der für ein bestimmtes Exemplar gemessen wird – Grenzwerte werden aus dem Normtext abgelesen, nicht aus Werbematerialien.

Hygieneanforderungen für Stühle im Reinraum

Sitze in kontrollierten Bereichen müssen glatte, undurchlässige Oberflächen haben, die gegen Isopropylalkohol und andere Desinfektionsmittel beständig sind. Zu den Anforderungen gehören abgerundete Kanten, eine begrenzte Anzahl von Spalten und das Fehlen von Vertiefungen, in denen sich Schmutz ansammeln kann.

Chemische Beständigkeit ist eine Bedingung für die Haltbarkeit – wiederholte Desinfektion zerstört schnell Oberflächen, die nicht bereits in der Entwurfsphase darauf ausgelegt wurden. Ein ESD-Laborstuhl sollte seine mechanischen und antistatischen Eigenschaften trotz Kontakt mit starken Mitteln beibehalten und über seine gesamte Lebensdauer hinweg ein leicht abwaschbares Material bleiben.

Die Reinigung in einer Reinzone wird in einer bestimmten Reihenfolge durchgeführt – von den saubersten zu den am stärksten exponierten Stellen – mit fusselfreien Materialien und dokumentierten Verfahren. Die Häufigkeit und Art der Mittel ergeben sich aus den Verfahren der Einrichtung, nicht aus den Empfehlungen des Möbelherstellers.

Ergonomie des Stuhls bei der Arbeit im kontrollierten Bereich

Die Arbeit in einem kontrollierten Bereich ist mit eingeschränkter Bewegungsfreiheit, Schutzkleidung und langen Sitzungen an einem einzigen Arbeitsplatz verbunden, was Anforderungen an die Ergonomie des Stuhls stellt. Die Hauptmerkmale sind: eine an die Arbeitsplatte oder Kammer angepasste Höhenverstellung, die Verstellung der Rückenlehne im Verhältnis zum Sitz und eine Fußstütze bei erhöhten Arbeitsplatten.

Typische Höhenverstellbereiche liegen bei ca. 450-580 mm bei niedrigen Modellen und 550-800 mm bei hohen Modellen. Die Stabilität des Fußkreuzes ist von zusätzlicher Bedeutung bei Arbeiten, die manuelle Präzision erfordern.

Ergonomische Lösungen dürfen jedoch nicht gegen Reinheitsanforderungen verstoßen – jeder zusätzliche Mechanismus ist eine potenzielle Partikelquelle und unterliegt daher denselben strengen Regeln wie die übrigen Elemente des Stuhls.

Branchen, die Reinraumausrüstung verwenden: Pharmazie, Elektronik, Lebensmittelindustrie

Reinraumstühle werden in verschiedenen Industriebereichen eingesetzt, wobei in jedem Bereich eine andere Art von Prozessgefährdung dominiert. In der Pharmazie und bei der Herstellung von Medizinprodukten hat die Begrenzung mikrobiologischer Kontaminationen und Feststoffpartikelemissionen Priorität, da beide Faktoren die Sicherheit und Qualität des Produkts beeinflussen.

In der Elektronik stehen Feststoffpartikel und elektrostatische Entladungen im Vordergrund, die empfindliche Komponenten bei der Montage oder Prüfung beschädigen können. In der Lebensmittel- und Kosmetikindustrie ist hingegen die mikrobiologische Reinheit von Geräten, die mit der Produktionsumgebung in Kontakt kommen, entscheidend.

Die Art der dominierenden Bedrohung führt zu unterschiedlichen Prioritäten bei der Auswahl der Ausrüstung – in der Elektronik liegt der Schwerpunkt auf dem ESD-Schutz, in der Pharmazie auf der Möglichkeit einer häufigen Oberflächendesinfektion. In Bereichen, die den GMP-Richtlinien unterliegen, unterliegt die Ausstattung, einschließlich Labormöbel, einer formellen Dokumentation im Rahmen der Raumqualifizierung.

Laborstühle für Reinräume – worauf ist beim Kauf zu achten?

Beim Kauf von Stühlen für Reinräume lohnt es sich, beim Lieferanten mehrere Dokumentationselemente anzufordern: Angabe der Reinraumklasse zusammen mit der Norm, eine von einer unabhängigen Prüfstelle ausgestellte Konformitätserklärung, ein Widerstandsmessprotokoll für das jeweilige Exemplar, Materialdokumentation sowie Reinigungs- und Desinfektionsanweisungen.

Alleinige Begriffe wie „antistatisch“ oder „für Reinräume“ ohne Angabe der Klasse und Norm stellen keine vollständige Information über die Produktparameter dar. Die Konformität betrifft ein bestimmtes Modell – eine Änderung der Ausstattung, z. B. der Austausch von Rollen oder Polstern, erfordert eine separate Bestätigung.

Es lohnt sich, die Wahl der Sitze zusammen mit der restlichen Ausstattung der Zone abzustimmen, damit die Reinheitsanforderungen im gesamten Raum einheitlich bleiben.

Renggli, ein seit 1927 tätiger Schweizer Hersteller, entwirft und produziert maßgeschneiderte Labormöbel in einer eigenen Fabrik in Białystok und liefert unter anderem dedizierte Lösungen für pharmazeutische und industrielle Labore. Das Ingenieurteam des Unternehmens bietet technische Beratung bei der Auswahl von Ausrüstung für eine bestimmte Reinraumklasse, und die polnische Niederlassung von Renggli Sp. z o.o. erstellt auf Anfrage individuelle Angebote und technische Spezifikationen.


03. September 2026